Isolator pentru detectarea sterilității Target Pura

Principalele caracteristici

• Clasa ISO 5 (EUGMP Grade A) pentru toate camerele
• Mod de flux de aer: turbulențe unidirecționale sau stratifice în toate cabinele
• Nivelul de iluminat: depozit de testare 700Lux depozit de livrare 300Lux
• Nivelul zgomotului: <70 dBA
• Filtrul de import: Filtru eficient HEPA H14 cu un grad de filtrare de 99,997%
• Filtrul de evacuare: Filtru eficient HEPA H14 cu un grad de filtrare de 99,997%
• Pre-filtru: protejează filtrul de import în amont cu pre-filtrul E10
• Biopurificare: nivelul de sterilizare minim de log 6 poate fi atins pentru microorganismele sporoide, verificat prin indicatorii biologici ai bacteriilor bacterii grase termofili
• Pompa de testare a sterilității
• Configurația standard a colectorului de bacterii TALECTAR este Millipore sau Sartorius și poate fi integrată în partea de jos a izolatorului în conformitate cu cerințele GMP
• Monitorizarea particulelor de praf non-viabile
• ① Numărătorul de particule de aer APEX P5, numărător portabil de particule de aer, cu imprimantă și ecran tactil colorat de 3,5 ", cu capac exterior din oțel inoxidabil 304. Poate conta simultan 2 canale și suportă 3.000 de înregistrări de date
• Software-ul de transfer de date LMS Express pentru colectarea datelor de pe PC-ul utilizatorului, conform specificațiilor de securitate a datelor 21 CFR Part 11
• Monitorizarea viabilă a bacteriilor
• Dispozitivul de monitorizare a aerului Sartorius MD8 Airscan Poate fi utilizat cu filtre cu membrană gelatină de mare încredere
• Monitorizarea interioară a cabinei
• Monitorizarea apei se realizează prin intermediul unui senzor monocanal. Concentrația utilizată pentru testarea sterilizării, intervalul de testare cuprins între 0-300 ppm
• H₂O₂ Monitorizare în aer liber
• Detectarea nivelurilor periculoase de H2O2 în exteriorul izolatorului. Când se monitorizează concentrația de H2O2 în cameră la un nivel periculos

Sisteme de izolare închise
Profilul produsului

1. Isolator pentru detectarea sterilității Target PuraProdusele sunt proiectate și fabricate în conformitate cu reglementările guvernamentale și standardele industriei pentru a se adapta nevoilor în schimbare ale industriei.
2. În fața cerințelor și provocărilor în creștere ale echipamentelor de izolare închisă din industria farmaceutică, Taitec se angajează să ofere soluții profesionale pentru nevoile de proiecte personalizate ale clienților.
3. Isolarea închisă devine din ce în ce mai importantă în procesul farmaceutic. Înțelegerea clară a proceselor clienților este cheia succesului nostru.
4. Taigata UK Limited este baza de producție a echipamentelor pentru sisteme de izolare ale Grupului Taigata. Atenția acordată detaliilor face ca soluțiile noastre de proiectare să fie diferite.

Caracteristici ale produsului

1. Target este atentă la cererea în creștere și provocările industriei farmaceutice pentru izolatoare închise și se angajează să ofere soluții eficiente pentru toate tipurile de proiecte de izolatoare închisă.
2. Tratarea produselor cu pulbere PAPI / API este un domeniu care prezintă în mod constant noi provocări, în special în ceea ce privește protecția operatorului în timpul operației.
3. Producția în laborator a unor cantități mici de intermediari și ingrediente active de înaltă activitate necesită adesea o serie de echipamente de proces pentru a efectua operațiunile de proces corespunzătoare, cum ar fi filtrarea și preparatele.
4. Isolatorul poate fi integrat integral cu un reactor de sticlă de laborator și cu un motor de amestecare, un condensator de sticlă, un dispozitiv de răcire / încălzire controlat prin termostat și un evaporator echipat cu pompă de vid. În conformitate deplină cu cerințele GMP, operatorul poate efectua toate operațiunile de proces prin intermediul unui izolator de înaltă închidere, fără a fi necesare operațiunile industriale relevante în camerele curate, reducând timpul necesar procedurii de purtare a îmbrăcămintelor curate.
5. Isolatorul de administrare a lichidului personalizat non-standard este integrat cu un reactor de email din spate, iar operatorul se află pe platforma de operare aproape de găurile mănușilor. Sistemul de cântărire intern integrat și senzorul de cântărire al rezervorului extern permit cântărirea produselor pulverizate înainte de punerea în reactor.
6. Unele produse lichidate pot fi inofensive pentru operator înainte de procesul de congelare, dar datorită ingredientelor toxice, pot fi dăunătoare pentru operator după congelarea în pulbere. Conexiunea integrată cu izolatorul închis devine cea mai importantă măsură de protecție pentru operator.
7. Camioanele de stocare a paletelor sunt utilizate pentru transferul paletelor sterilizate cu aburi de înaltă presiune la încărcarea de umplere/alimentare integrată cu izolatorul și pentru reciclarea paletelor folosite.
8. Sistemul automat de introducere/ieșire a paletelor (ATLUS) de la TALECT este utilizat pentru încărcarea paletelor umplute cu produse lichidate în carcasele de uscător frigorific TALECT.